RAWS -Pulver Lidocain für Lokalanästhesie CAS: 137-58-6

## 1. Übersicht

Lidocain, chemisch als 2- Diethylamino-n- (2, 6- Dimethylphenyl) Acetamid bekannt, ist ein Aminoamid-Lokalanästhetikum und ein antiarrhythmisches Arzneimittel. Seit seiner ersten Synthese im Jahr 1943 ist es zu einer der am häufigsten verwendeten Lokalanästhetika in der klinischen Praxis. Die CAS -Nummer lautet ** 137-58-6 **, molekulare Formel C₁₄h₂₂n₂o und das Molekulargewicht beträgt 234,34 g/mol. In diesem Artikel wird die Lidocain -API systematisch aus mehreren Dimensionen analysiert, einschließlich Klassifizierung, chemischen Eigenschaften, Produktionsprozess, Anwendungsfeldern und Qualitätsstandards.

## 2. Klassifizierungssystem: Segmentierung basierend auf Reinheit und Verwendung

Lidocain -APIs können in die folgenden drei Kategorien unterteilt werden, basierend auf Reinheit, Produktionsprozess und Endnutzung:

### 1. Pharmazeutische Klasse Lidocain

- ** CAS -Nummer **: 137-58-6

- ** Reinheit Standard **: größer als 99,5% (HPLC).

.<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.

- **Vorteile**:

- hohe Bioverfügbarkeit, geeignet für Injektionen, Patches, Cremes und andere Zubereitungen.

- Strenge aseptische Prozesskontrolle, um die klinische Sicherheit zu gewährleisten.

-Konsistenz mit hoher Stapel-zu-Batch-Erfüllung der GMP-Produktionsanforderungen.

- ** Anwendungsszenarien **:

- Lokalanästhesie (wie Chirurgie, Zahnmedizin, Dermatologie).

- Antiarrhythmisch (intravenöse Injektion).

- Analgetisches Patch (für neuropathische Schmerzen).

### 2. Industrieklasse Lidocain

- ** CAS -Nummer **: 137-58-6

- ** Reinheit Standard **: 95%-99%

- ** Schlüsselindikatoren **: Konzentrieren Sie sich auf die physikalische und chemische Stabilität mit geringen Anforderungen an mikrobielle Grenzwerte und spezifische Verunreinigungen.

- **Vorteile**:

-kostengünstig, für nicht-invasive Produkte geeignet.

- Anpassbare Partikelgröße (z. B. Mikronisation).

- ** Anwendungsszenarien **:

- externe analgetische Geräte (z. B. Elektrodengel).

- Kosmetische Additive (beruhigende Zutaten).

- Veterinäranästhetische Präparate.

### 3. Experimentelle Klasse Lidocain (Forschungsgrad)

- ** CAS -Nummer **: 137-58-6

- ** Reinheit Standard **: größer als 99,9% (Massenspektrometrie -Grad).

-** Schlüsselindikatoren **: Ultra-Low-Trace-Verunreinigungen (HPLC-MS-Überprüfung), Isotope-Kennzeichnung (z. B. ¹³C/¹⁵n-Kennzeichnung) optional.

- **Vorteile**:

- Geeignet für die Forschung für molekulare Mechanismus (z. B. Natriumionenkanalaktionsanalyse).

- Unterstützung der pharmakokinetischen (PK/PD) Modellentwicklung.

- ** Anwendungsszenarien **:

- Labor für Neurowissenschaften (elektrophysiologische Forschung).

- Neue Dosierungsform -Entwicklung (Nanocarrier -Abgabesystem).

- Toxikologische Forschung (Analyse des Stoffwechselwegs).

## 3. Chemische und physikalische Eigenschaften

### 1. Physikalische und chemische Eigenschaften

- ** Aussehen **: weißes kristallines Pulver, geruchlos, leicht bitter.

- ** Löslichkeit **: In Ethanol (1: 1,5), Chloroform (1:40), leicht löslich in Wasser (1:70, 000).

- ** Schmelzpunkt **: 68-69 Grad.

- ** PKA -Wert **: 7,9 (25 Grad), wodurch er bei physiologischem pH teilweise ionisiert wird, was für die durchdringenden Zellmembranen förderlich ist.

### 2. Syntheseprozess

Die Mainstream -Syntheseroute verwendet 2, 6- Dimethylanilin als Ausgangsmaterial:

1. ** Acylierungsreaktion **: Kondensation mit Chloracetylchlorid zur Form 2- Chlor-n- (2, 6- dimethylphenyl) acetamid.

2. ** Aminierungsreaktion **: Ersetzen Sie Chloratome durch Diethylamin unter alkalischen Bedingungen, um Rohlidocain zu produzieren.

3. ** REFINING **: Rekristallisation (Ethanol/Wassersystem) oder Säulenchromatographiereinigung.

## 4. Pharmakologischer Mechanismus und klinische Anwendung

### 1. Wirkungsmechanismus

.

- ** Membranstabilisierungseffekt **: Reduziert die Autonomie von Kardiomyozyten und verlängert die wirksame refraktäre Periode (anti-arrhythmische Wirkung).

### 2. Kernanzeigen

- ** Lokale Anästhesie **: Infiltrationsanästhesie (0. 5-1%), Oberflächenanästhesie (2-4%). ​​

- ** Arrhythmie **: ventrikuläre Tachykardie (1-3 mg/kg intravenöse Injektion).

- ** Schmerzbehandlung **: postherpetische Neuralgie (transdermaler Patch 5%).

## 5. Qualitäts- und Sicherheitskontrolle

### 1. Schlüsselqualitätsparameter

| Testelemente|Pharmazeutischer Standard (USP)|Industrial Grade Standard |

|----------------|-------------------|----------------|

| Reinheit (HPLC)|Größer als oder gleich 99,5%|Größer als oder gleich 95% |

| Feuchtigkeit (KF -Methode)|Weniger als oder gleich {{0}}. 5%|Weniger als oder gleich 1,0% |

| Restlösungsmittel (GC)|Einhalten Sie mich an. Q3C|Keine klaren Einschränkungen |

| Bakterielles Endotoxin|＜ 0. 1 EU/mg|Nicht getestet |

### 2. Sicherheit und Lagerung

- ** Toxizitätsdaten **: Ratte oraler Ld₅₀ =459 mg/kg, vermeiden Sie Einatmen oder Kontakt mit Schleimhautmembranen.

- ** Stabilität **: Speichern Sie in einem versiegelten Behälter außerhalb des Lichts (2-8 Grad), für 3 Jahre gültig.

- ** Transportspezifikationen **: UN3249 (Medikamente, gefährliche Güter in Punkt 6.1).

## 6. Markt- und Regulierungstrends

- ** Major Global Lieferanten **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrii Medicine usw.

- ** Patentstatus **: Das Patent für die Kernverbindung ist abgelaufen, aber neue Dosierungsformen (wie Liposomen) sind weiterhin geschützt.

.

## 7. Zukünftige Forschungsanweisungen

1. ** Zielablieferungssystem **: Entwicklung von pH-sensitiven Nanopartikeln, um die systemische Exposition zu verringern.

2. ** Kombinierte Präparate **: Kombiniert mit Adrenalin, um die Dauer der Anästhesie zu verlängern (1: 100, 000 -Schrate).

3. ** Behandlung von neurologischen Erkrankungen **: Erforschung der neuromodulatorischen Wirkungen bei Epilepsie und chronischen Schmerzen.

## Abschluss

Das mehrdimensionale Klassifizierungssystem der Lidocain-API spiegelt den vollständigen Kettenwert von der Grundlagenforschung bis zur industriellen Produktion wider. Mit der Entwicklung der Präzisionsmedizin wird die Entwicklung hoher Puritäts- und funktionalisierter Derivate seine Anwendungsgrenzen weiter erweitern. Die kontinuierliche Optimierung des Syntheseprozesses und der Qualitätskontrolle ist der Schlüssel zur Gewährleistung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.

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